セクキヌマブ、Secukinumab

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「セクキヌマブ」が用法および用量の一部変更、剤形追加の承認を取得Secukinumab Got new approvals

「セクキヌマブ」が用法および用量の一部変更、剤形追加の承認を取得(国内初の小児への投与が可能な生物学的製剤に)

「セクキヌマブ」の用法および用量の一部変更、剤形の追加が承認されました。これに伴い、添付文書(薬機法に基づいて制作された薬の説明文書)等が2021年9月に改定されました。

今回の改定による大きな変更点は以下です。

  • 6歳以上の小児にも本治療薬の使用が可能になりました。
  • 注射器の容量に、75mgのものが追加されました。

6歳以上の小児にも本治療薬の使用が可能に

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬の、6歳以上の小児にも本治療薬の使用が可能になりました。

小児の乾癬治療に関し、国内で使用を認められている初の生物学的製剤になるとのことです。

皮下注75mgシリンジの追加 

これまでの「皮下注 150mg ペン」、「皮下注 150mg シリンジ」に加え、「皮下注 75mg シリンジ」が追加されました。 

セクキヌマブ

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